Ausgew?hlte privatrechtliche Aspekte der Delegation der Prozessvalidierung an einen Medizinprodukte-Zulieferer mittels Qualit?tssicherungsvereinbarung (German Edition)

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Die Schnittstelle von Recht und Technik ist ein hochinteressantes Gebiet In beiden Disziplinen wird die 'Sprache' der anderen Disziplin weder gesprochen noch verstanden Hierdurch sind Konzepte des technischen Qualit228 tsmanagements, wie das der Prozessvalidierung, in der juristischen Literatur weitgehend unbekannt Ich m246 chte mit der Ver246 ffentlichung dieses Buchs meinen Beitrag leisten, die Schnittstelle von Recht und Technik f252 r beide Seiten greifbarer zu machen und aufzuzeigen, wie sich Methoden des modernen Qualit228 tsmanagements auf den juristischen Aspekt von Vertragsbeziehungen auswirken Sehr h228 ufig stellt ein Medizinproduktehersteller nicht alle Komponenten seines fertigen Produktes selber her Wenn er Fertigungsschritte zu einem Lieferanten auslagert, beh228 lt der inverkehrbringende Hersteller des finalen Medizinproduktes jedoch die Verantwortung f252 r die Sicherheit und damit auch die Mangelfreiheit des Medizinproduktes Daher muss der Herstelle

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